KLINISCHE DATEN

die verschiedenen Typen der ALAYNA Produktlinie zeigen bei mehr als 900 Patienten, dass die Behandliung mit allen Produkttypen klinisch sicher und signifikant wirksam bei der Korrektur von krankheits- oder altersbedingten Volumenverlusten oder Defekten der Gesichtshaut in der vorgesehenen Anwendung ist. 

Post-Marketing-Follow-up-Studien haben diese positiven Ergebnisse bestätigt. Alle Endprodukte haben die gleiche Materialzusammensetzung, stammen aus dem gleichen Rohstoff und unterscheiden sich hauptsächlich in der HA-Konzentration.

Für die ALAYNA SG Produkte liegen nachweislich klinische Daten aus über 200 Behandlungen vor, die eine signifikante Wirksamkeit und ausgezeichnete Langzeitsicherheit belegen.

Auf einer 5-Punkte-Skala wurde der Grad der Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert direkt nach der Behandlung, 2-3 Wochen nach der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung erfasst. Die Verbesserung um mindestens einen Skalenpunkt blieb 6 Monate lang erhalten, wobei auch nach 12 Monaten der Ausgangswert nicht wieder erreicht wurde.

Die Behandlung mit dem ALAYNA SG 24 Distinct zeigte sogar nach 9 Monaten eine signifikante Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert (P-Wert < 0,00001). Alle ALAYNA SG Typen führten zu Behandlungen mit Responder-Raten von mindestens 75 % nach 6-7 Monaten.

Die Sicherheit aller ALAYNA SG Produkte war ausgezeichnet, da keine produktbezogenen oder schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen auftraten. Es traten keine Klumpen, Entzündungen, Knötchen oder Spätreaktionen auf. Es traten nur leichte bis mäßige, durch die Injektion bedingte, kurzfristige Nebenwirkungen auf, die im Durchschnitt weniger als 3 Tage andauerten.

Die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten wurde anhand der Globalen Ästhetik-Skala (GAIS) auf einer Skala von -1 bis 3 ermittelt. Unmittelbar nach der Behandlung bewerteten sowohl die Patienten als auch die Ärzte das Erscheinungsbild des behandelten Bereichs als stark bis sehr stark verbessert: 2,52 bzw. 2,46.